光學相干斷層掃描技術(光學相干層析技術，Optical Coherence tomography, OCT)是一種無創(chuàng)傷的光學成像技術，用于對樣品產(chǎn)生實時的二維橫截面圖像和三維體積圖像。這種結構基于樣品內(nèi)不同材料層的光反向散射產(chǎn)生微米級分辨率和毫米成像深度的圖像，從而提供關于樣品的結構信息。
圖1 頻域OCT工作原理圖
太赫茲研究院創(chuàng)造性地開發(fā)了OCT-100在線藥丸包衣厚度檢測儀，填補了國內(nèi)對制藥過程包衣在線監(jiān)測的空白。該儀器采用的是一種高效、無損的探測技術，可以實時地檢測當前藥丸的包衣厚度，從而有效地指導包衣機更加科學高效地進行藥物制備工作，在生物醫(yī)學、安全檢測、醫(yī)學制藥等領域具有廣闊的應用前景。
該檢測儀主要是由一個快速且性能穩(wěn)定的OCT系統(tǒng)組成，該系統(tǒng)包含密封光學和硬件系統(tǒng)的OCT主機以及用于系統(tǒng)控制的外部電腦或觸摸屏。圖2為OCT-100在線藥丸包衣厚度檢測儀，主機包括：光學系統(tǒng)、硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)。采用寬帶SLD作為光源，使用超高速的高分辨率光譜儀采集光譜信號。操作軟件主要包括光源控制軟件及數(shù)據(jù)采集軟件。
圖2 OCT-100在線藥丸包衣厚度檢測儀
表1、表2及表3分別為OCT-100在線藥丸包衣厚度檢測儀的整體參數(shù)、關鍵指標及主要功能。
表 1 OCT-100設備參數(shù)
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光學參數(shù)
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光源 |
超寬帶SLD |
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輸出光功率 |
>6 毫瓦 （前面板） |
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輸出光纖接口 |
FC/APC 單模光纖 |
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探頭工作距離 |
5 毫米 |
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光譜探測器 |
光柵光譜儀 |
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光譜范圍 |
740nm-920nm |
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BScan圖像 |
圖像像素 |
1024*1000 |
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圖像采集速率 |
>3 幀/秒 |
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信號動態(tài)范圍 |
>40 dB |
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厚度分辨率 |
<20 um |
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使用環(huán)境 |
輸入電壓 |
220V AC |
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功耗 |
40 W max |
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網(wǎng)絡/數(shù)據(jù)傳輸 |
USB 3.0 Micro-B |
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外形尺寸 |
300 mm(長） 300 mm（寬） 135 mm（高） |
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重量 |
8 Kg（不含電腦重量） |
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工作環(huán)境溫度 |
-20°C ~ 55°C (-4° F~131°F) |
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工作環(huán)境濕度 |
20-80% RH |
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附件 |
配電腦，USB3.0數(shù)據(jù)線，探頭，電源線 |
表2 OCT-100關鍵指標
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OCT-100關鍵指標參數(shù) |
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軸向分辨率 |
< 10μm |
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橫向分辨率 |
< 100μm |
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成像深度 |
> 1.0 mm |
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靈敏度 |
> 60 dB |
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光譜采集頻率 |
120 kHz |
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包衣截面圖輸出頻率 |
>1 fps |
表 3 OCT-100主要功能
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功能 |
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在線過程
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1. 在線監(jiān)測制備中的包衣厚度變化 2. 在線高速OCT信號處理和圖像識別 3. 實時更新制備中的包衣平均厚度 4. 實時輸出包衣剖面圖（采樣率：>1 fps） |
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離線過程
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1. 繪制包衣厚度隨時間變化圖 2. 繪制包衣均勻度隨時間變化圖 3. 計算包衣監(jiān)測采樣率 4. 三維可視化包衣截面圖的厚度變化 |
圖3 為OCT-100在線藥丸包衣厚度檢測儀所得到的樣品數(shù)據(jù)，從左至右分別為：藥丸包衣細節(jié)放大圖像、對應的頂點位置處AScan信號及原始光譜。
圖3 藥丸包衣細節(jié)放大圖像及對應的頂點位置處AScan信號及原始光譜
產(chǎn)品優(yōu)勢：
針對性強
◆OCT-100針對藥物制備過程中包衣厚度和包衣均勻性的檢測而設計，可以實時地在線監(jiān)測藥丸包衣質(zhì)量參數(shù)。
信噪比高
◆OCT-100所用的光學元件少，沒有光柵或棱鏡分光器，降低了光的損耗，而且通過干涉進一步增加了光的信號，因此得到較高的信噪比高。
◆由于OCT-100針對藥物制備過程中包衣厚度和包衣均勻性的檢測而設計，采用了針對此場景的高效算法，從而進一步提高了信噪比，進而得到更好的樣品信息。
穩(wěn)定快速
◆OCT-100在線藥丸包衣厚度檢測儀是一種高效、無損的探測技術，臺式、便攜式OCT-100在線藥丸包衣厚度檢測儀，滿足不同應用場景的實際使用。
◆硬件、軟件和數(shù)據(jù)庫平臺都可拓展、可定制，最大限度地滿足用戶實際應用
簡單便攜
◆配備專業(yè)光纖探頭，可快速完成樣品自動識別，操作方便，用戶無需調(diào)節(jié)，電腦直接給出相應的藥丸圖像和參數(shù)信息。
◆高度集成、體積小巧，便于攜帶。
擴展性服務
◆擁有一批國際高水平的研發(fā)和技術支持團隊，可根據(jù)用戶的具體需求，開發(fā)出針對不同場景的OCT相關產(chǎn)品。
產(chǎn)品應用：
◆OCT技術具有無損傷、非介入、非接觸、圖像分辨率高的特點，廣泛應用于光學檢測、工業(yè)檢測、醫(yī)學、生物診斷檢測、科學究等領域。眼科方面；
◆OCT可實現(xiàn)重要眼組織（角膜、晶狀體、視網(wǎng)膜和脈絡膜等）的活體三維成像；心血管方面；
◆OCT可實現(xiàn)內(nèi)窺式冠動脈成像；小粥樣斑塊破裂、脂肪鈣化斑狀層、纖維動脈粥樣斑塊和正常動脈血管壁的精確檢測和定量分析；皮膚方面；
◆OCT可以實現(xiàn)皮膚結構成像，分辨率可達15-20μm，深度可達1.5-2mm；血管造影方面；
◆OCT可以實現(xiàn)無標記三維微血管造影，獲得組織內(nèi)部血流灌注的三維活體成像；神經(jīng)影像學方面；
◆OCT可廣泛應用于發(fā)展神經(jīng)生物學，視網(wǎng)膜神經(jīng)成像，和圖像引導手術修復周圍神經(jīng)的機理研究。工業(yè)應用方面；
◆OCT可以實現(xiàn)在線/離線高級材料的檢測，硅和塑料微機電系統(tǒng)（MEMS）的檢測，太陽能電池板的質(zhì)量控制，復合材料（如渦輪葉片）的質(zhì)量控制和微工程塑料原型零件的檢測。
